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用于肝癌治疗的钇[90Y]微球注射液上市
作者:admin  日期:2022-06-21 02:09 来源:未知 浏览:

  6月19日,钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)正式在全国上市。在远大医药举办的钇[90Y]微球注射液上市会上,7位中国工程院、中国科学院院士,30位主委级别的专家以及500位全国知名三甲医院的肿瘤内科、核医学科、介入科、外科,影像科教授在全国9个城市共同连线,为“易甘泰”正式上市并在全国多地成功开展钇[90Y]微球注射液介入手术并获得预期治疗效果送上了美好的祝福。

  今天的发布会邀请了中国工程院院士、清华大学附属北京清华长庚医院院长董家鸿,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉,中国科学院院士、香港中文大学医学院外科教授刘允怡,中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军,中国工程院院士、南京医科大学第一附属医院肝癌研究所所长王学浩,中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明,中国工程院院士、浙江大学医学院附属第一医院肝胆胰外科主任郑树森以及中山大学肿瘤医院院长徐瑞华教授和海军军医大学第三附属医院(东方肝胆外科医院)肝脏外科主任沈锋教授等众多专家。

  与会专家表示,肝部肿瘤的病例有望通过使用钇[90Y]微球注射液获得降期治疗效果,从而为肝切除或肝移植等治愈性手术创造机会。期待这种创新治疗方法走向中国患者,也让诸多结直肠癌肝转移的患者看到了新的希望,同时它对降期及为后续手术转化治疗提供很好的机会。

  国家癌症中心发布的全国癌症统计数据显示:中国每年肝癌新发病例达40万例,约占全球肝癌新发病例47.6%。多数患者发现时已是中晚期,仅20%~30%的肝癌患者可以通过手术切除,且5年内复发率仍高达60%~70%。而中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南(2020)显示:在中国,肝转移是直接导致结直肠癌患者死亡的重要原因,约50%的结直肠癌患者会发生肝转移,80-90%的肝转移灶初始无法获得根治性切除,肝转移灶无法切除的患者,5年生存率低于10%。

  据了解,目前,对于结直肠癌肝转移(CRLM)常用的转化治疗方案有三种。对于初始不可切除的患者,一般进行双药或三药的强烈化疗联用靶向药物。除了少部分患者可以转化成功,通过手术切除获得长期生存,大部分患者或者因肝部肿瘤未有效应答,或者因治疗无效导致疾病进展,基本失去了切除治愈的可能性。同时也有一部分患者,因体能状况不适合强烈化疗,转化切除率并不高。对于初始可切除,但因余肝体积不足而无法切除的患者,临床上常用ALPPS(联合肝脏分割和门静脉结扎的分阶段肝切除术)手术、PVE(门静脉栓塞术)手术增大余肝。但两种手术均没有控制肿瘤的作用,且手术复杂,并发症及死亡率都很高。

  与传统放射治疗中“杀敌一千,自损八百”的伽马射线不同,射线对组织的辐射距离最远达11毫米、平均则为2.5毫米,半衰期仅为64.1小时。当钇[90Y]微球植入人体后,可达到抑制肿瘤细胞生长、诱导凋亡及坏死的作用。同时,它的辐射非常小,距离患者一米内的其他人受到的辐射量比搭乘飞机所接受的辐射量还小。

  据介绍,钇[90Y]微球注射液目前已在50多个国家和地区,为超过10万例患者使用,肿瘤医学专家一致认为钇[90Y]微球注射液可以有效治疗肝部恶性患者,使肿瘤缩小、降期并重获肝切除术机会;显著延长肝脏无进展生存期,控制患者肝脏肿瘤进展,增加等待肝移植手术的时间。

  依托海南自由贸易港博鳌乐城国际旅游医疗先行区的境外已上市医疗器械先行先试的政策,钇[90Y]微球注射液在国内首先落地海南博鳌。去年9月28日,董家鸿带领团队为一名已无法常规手术切除肝癌细胞的34岁男性,施行钇[90Y]树脂微球介入手术。在2021年12月复查结果显示,患者肝部肿瘤较术前明显缩小,从原来的10.81厘米缩小到1.8厘米,原发性肝癌特异性标志物甲胎蛋白(AFP)也从术前180446 ng/mL降低至1469 ng/mL。今年1月复查时影像学评估肿瘤活性病灶完全消退,AFP降至335 ng/mL。2022年3月4日患者在北京清华长庚医院接受肿瘤切除手术。

  据介绍,术后病理证实,肿瘤完整切除,直径5cm的瘤床仅有不到4%的活性肿瘤组织。术后十天,患者甲胎蛋白已降至100ng/ml。经肝胆胰中心、放射科、麻醉科、核医学科、放疗科、心内科、病理科、护理部等多学科(Multi-disciplinary Treatment,简称MDT)讨论一致认为,患者肝脏肿瘤获得临床治愈,出院后定期复诊即可,无需进行辅助治疗。这意味着,我国肝脏恶性肿瘤治疗领域迎来全新国际化精准介入内放射治疗方案。

  今年1月30日,钇[90Y]微球注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市。截至2022年6月,已有多名肝部肿瘤患者分别在湖南省人民医院、天津肿瘤医院、东南大学附属中大医院、西安交通大学附属第一医院、浙江省肿瘤医院与中国医科大学附属第一医院接受了钇[90Y]微球注射液首批手术。面对肝癌,尤其在结直肠癌肝转移的治疗上,医学专家又多了一种超级“利器”。中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了一种全新且有效的国际化精准介入治疗方案。澳门:期待在大湾区建设中一飞冲天...

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